彩票软件

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系

彩票软件体系认证质量管理体系认证服务
 ISO13485标准涉及医疗器械生产商和供应商。有独立认可的认证机构出具的证书,其保证了医疗设备的供应商或生产商的质量管理体系的实施、记录、使用、维护和促进。  
认证的好处:
1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除       国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;
2、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
3、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;
5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险;
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

认证流程

专家解答更多 +
问:新版ISO13485的显著变化?

16版更加强调法规要求:全文提到“法规要求“52处,突出强调满足法规要求,协调了美国FDA QSR 820、中国CFDA(质量管理规范)、日本J-Pal法规169、欧盟MDR$&IVDR、巴西GMP、加拿大、澳大利亚等国的法规要求:1、引入可用性(Usability)和软件应用的要...

问:最新版ISO 13485:2016已经发布,具体引入和强化的最佳实践有哪些?

更加强调法规要求更加强调风险管理引入新的可用性(Usability)和软件的要求 细化了设计研发的控制明确了变更控制要求强化供应商管理要求增加有关客户反馈及不良事件报告的要求

产品认证及标准更多 +
有害污染物限制ROHS
环境标志认证
欧盟CB认证
CQC标志认证
CCC中国强制性认证
彩票高手 达人彩票平台 五分排列3 彩票高手 手机网投网站 2分钟赛车 360官方彩票 正规彩票app 五分排列3 五分排列3